2019년 4월에 생명윤리법이 개정되면서 의료기관이 치료 및 진단 목적으로 사용하고 남은 잔여검체를 피채취자에게 사전 고지 후 인채유래물은행에 제공할 수 있게 되었습니다. _생명윤리법 제42조의2(잔여검체의 제공 등)

생명윤리법 상 의료기관과 인체유래물은행을 분리하여 그 역할이 기재되어 있고 의료기관이 주체가 되어 IRB에 제공계획을 승인받고 익명화하여 자원은행에 전달하고 관리대장을 작성하여 보관하도록 마련된 것입니다. 하지만 현실적으로는 일부 항목을 구두로 설명을 해야하는 어려움과 의료기관의 역할을 어떤 부서에서 담당할지가 기관 차원에서 고민이 되는 상황입니다.(알아본 바로는 모 병원에서는 진검과 건강검진센터에서 협조하여 의료기관의 역할을 수행하고 있다고 들었습니다.)

저희 기관에서는 해당 역할을 기관 소속의 인체자원은행에서 수행하고자 하는데 이렇게 수행하는 것이 생명윤리법에 위반될 우려가 있는지에 관하여 의견을 여쭙고자 합니다.

정리해보자면

1.의료기관 소속의 인체자원은행에 잔여검체를 제공하고자 할때 인체자원은행에서 의료기관의 역할을 수행하는 것이 가능한지 (IRB 평가 시 생명윤리법 위반으로 볼 가능성이 있는지)

2. 만일 가능하다면 ①의료기관에서 자원은행에 제공 시 익명화 ②자원은행에서 제공받을 시 익명화를 어떻게 구분하여 수행하면 좋을지 답변을 부탁드립니다.