안녕하세요.

저희는 질병관리청 산하 NIH 의뢰 국책연구를 수행 중이며
현재 DNA 검체를 국립인체자원은행으로 기탁하기 위한다기관 IRB 제공심의를 진행하고 있습니다.

이 과정에서 한 기관의 IRB에서 아래와 같은 요청이 있었습니다.

“동의 철회한 대상자 12명에 대해서는
동의 철회 이후에도 수집된 인체유래물을 연구에 계속 사용하는 것에 대해
대상자가 동의한 동의서를 별도로 제출해주시기 바랍니다.”

그러나 기탁 대상 검체는 이미 익명화된 상태로 이관될 예정이며
대상자들은 철회 이전에 인체유래물 연구동의서상 ‘영구보존 및 공익적 2차 활용’ 항목에 동의한 경우에 한해 포함됩니다.

이에 「생명윤리 및 안전에 관한 법률」 제16조의2 제3항의

“이미 수집된 인체유래물 등이 익명화되어 연구대상자를 식별할 수 없는 경우에는 폐기하지 아니할 수 있다.”
조항에 근거하여
익명화된 검체를 별도의 추가 동의 없이 활용(기탁)하는 것이 가능한지 확인 부탁드립니다.

감사합니다.