제목에 기재된 내용 대로

"혈액 혹은 기타 검체의 배양검사에서 유래된 세균이나 곰팡이 균주에 대한 인체유래물 연구 적용 여부"에 대하여 문의드립니다.

생명윤리법에서 적용하는 인체유래물의 정의가

1. 인체로부터 수집하거나채취한 조직/세포/혈액/체액 등 인체구성물 과

2. 인체구성물로부터 분리된 혈청 혈장 DNA RNA 담백질 등으로 알고 있습니다.



이에 대하여 상기 제목과 같이 인체유래물에서 배양된 균주의 경우 인체유래물로 정의될 수 있는지 문의드립니다.

더불어 인체유래물이 아니라면 인체유래물 연구로 정의되지 않기 때문에 IRB 심사가 필요하지 않은지? 그러면 연구로 정의되는 균주연구의 경우 IRB심사를 어떻게 적용해야 하는 것인지도 같이 문의드립니다.

(인체유래물 연구에 해당되지 않으면 IRB심사를 인간대상연구 해석하여 확인받아야 하는지도 헷갈려서 같이 문의드립니다.)

추가로 문의드릴 부분은 해당 균주의 수집 보관시에 구체적인 연구계획 없이 보관이 가능한지도 같이 문의드립니다.