안녕하세요
인체유래물 제공시 개인정보 및 개인식별정보 제공범위에 관해 궁금한 점이 있어 질문 드립니다.
생명윤리법 제 18조에 따라 연구대상자로부터 개인정보를 제공하는 것에 대하여 서명동의를 받은 경우에는 기관위원회의 심의를 거쳐 개인정보(개인식별정보 유전정보 또는 건강에 관한 정보 등 개인에 관한 정보를 말한다)를 제 3자에게 제공할 수 있는 것으로 알고 있습니다.


Q1. 개인식별정보 포함에 동의한 경우 유전정보 또는 건강에 관한 정보등 개인에 관한 정보 제공에 동의한 것으로 해석해도 되는지

Q2. 예를 들어 인체유래물 연구 동의서에 ‘2차적 사용을 위한 제공 시 개인 식별정보 포함 여부’에 ‘개인식별정보 포함’으로 체크하여 동의를 취득하고 IRB에 인체유래물 제공심의만 받을 경우 임상역학정보(연구에서 생성된 모든 데이터 나이 성별 진단명 키 몸무게등)를 제공할 수 있는지 문의 드립니다.

Q3. 임상역학정보(연구에서 생성된 모든 데이터 나이 성별 진단명 키 몸무게등)를 제 3자에게 제공할 경우 IRB에 인체유래물 제공심의 외에 개인정보제공심의를 따로 받아야 하는지
개인정보 제공심의를 받아야만 하는 경우는 어떤 상황인지

Q4. 대상자가 인체유래물 연구동의서에서 ‘유사한 연구 범위와 포괄적 연구 목적’에 동의한 경우 책임연구자나 공동연구자의 다른 연구에 인체유래물을 사용할 때 제공심의를 받아야 하는지
ex) 예를 들어 홍길동 책임연구자가 예후인자 발굴을 위해 수집한 인체유래물 A 연구를 진행하여 인체유래물을 수집하였음. 이후 홍길동 책임연구자가 다른 목적의 B연구 진행을 위해 A연구의 수집된 인체유래물을 사용한 경우 IRB에 인체유래물 제공심의를 받아야 하는지