전향적 연구로 비중재 관찰연구를 실시하는 중입니다.

특정 조건을 만족하는 환자의 의무기록을 개인 동의 이후에 전향적으로 수집하여 분석하는 과제인데요.

동의서를 취득하고 수집한 데이터가 너무 작다 보니 현재 시점에서 후향적 데이터를 추가로 수집하여 연구를 진행하고자 합니다.

이런경우 "전향적연구" > "전향적+후향적 관찰연구"로 IRB 변경신청을 진행할려고 고려 중입니다.

(기존의 연구를 종료하고 후향적연구로 진행하려고 하다 보니 기존 연구에서 동의를 취득한 대상자의 정보를 같이 분석하려고 하다보니 어려운 점이 있는거 같습니다.)

이런 경우 변경계획이 가능할지 문의드립니다.