안녕하세요 제3자정보 제공과 관려되어 한가지 문의를 드리고자 합니다.

전향적연구로 수행되어진 연구에서 Outcome이 환자에게 미치는 영향이 있을 것 같아 연구비 지원기관의 모회사에서 관련된 자료를 바탕으로 FDA 승인을 진행하고자 합니다.

다만 본 연구가 전향적으로 동의를 취득하여 수행당시 연구비지원기관의 모회사에게 정보를 제공한다는 내용이 포함되지 않아 현시점에서 제3자정보제공이 되는 것으로 기관에서는 판단하고 있습니다.

재동의를 받는 프로세스도 고려를 하였으나 본 연구 내용이 암종과 관련된 연구였고 총 178명중 14명을 제외한 모든 대상자가 사망하여 현재 재동의를 취득하는 것도 어려운 상황입니다. 많은 환자들의 치료 방향에 도움을 줄 수 있는 결과인 관계로 자료를 활용할 수 있는 방안을 고민중에 있어 기관생명윤리위원회에 문의를 드립니다.

관련하여 답변 부탁드립니다.