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생명윤리 및 안전에 관한 법률 Q&A
생명윤리 및 안전에 관한 법률 Q&A
- 제목
- 동의서 날짜와 실험 날짜가 다른 경우 문의드립니다.
- 등록일
- 2023-04-25
- 조회수
- 714
안녕하세요.
인간대상 연구 실험 진행시 IRB 동의서에 참가자분이 서명한 날짜가 실험 당일이 아닌 그보다 앞서 있어도 되는지 문의 드립니다.
예를 들어 실험 오티는 전주 금요일에 진행하여 피험자분께서 IRB 동의서에 서명하셨고 실제 실험은 그 다음주 월요일에 진행된 경우 IRB 규정상 문제가 없을지 궁금합니다.
- 안녕하세요. 기관생명윤리위원회 정보포털 관리자입니다.
생명윤리법 제15조제1항에 따라 인간대상연구자는 해당 연구를 하기 ‘전’에 연구대상자로부터 동의를 받아야 한다고 규정하고 있습니다. 따라서 연구 당일에 동의서를 구득해야 한다고 할 수 없으며, 연구를 수행하기 전 기관위원회의 승인을 받은 동의서로 충분한 설명 후에 자발적인 연구대상자의 동의를 구득하시면 됩니다.
감사합니다.
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