안녕하세요?

임상시험목적으로만 유전자형 검사를 진행(오직 연구에서만 사용하고 폐기 2차목적은 없음) 하는 부분에 있어서 예전 답변을 확인하였을 때 메인 동의서에 설명되어 있다면 본 동의서로만 취득 가능한 것으로 확인하였습니다. 현 시점에도 이전 답변과 동일할지 문의 드립니다.

진행 하는 연구는 임상시험약 중 A 계열 약물의 체내 대사에영향을 주는 특정 유전자형을 분석하기 위해 채혈 및 중앙검사실(central lab)에서 분석을 하게 됩니다. 이에 대하여 메인 동의서에 기술되어 있고 분석 기관 정보도 기술되어 있습니다.

각 임상시험위원회의 규정을 준수하여 진행할 예정이기에 기관 마다 대상자로부터 인체유래물 동의서를 받아야 한다고 하는 경우 받을 예정입니다만 무조건 대상자에게 받는 것으로 진행하기 보다 먼저 확인이 필요할 것으로 고려되어져 문의 드립니다.



답변 미리 감사드립니다.