생명윤리 및 안전에 관한 법률 Q&A

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IRB 승인된 연구 참여 도중 동의 철회 시 개인정보를 처리하는 방법에 대해 질문 드립니다.

'즉각 폐기'해야 하는 것인가요? 아니면 IRB 종료보고 이후 폐기 해야 하나요?

답변 부탁드립니다.

감사합니다.

답변: 안녕하세요. 기관생명윤리위원회 정보포털 관리자입니다.
연구 참여 전, 연구자가 연구대상자에게 동의철회 등 중도에 탈락하는 경우에 기 수집된 개인정보를 어떻게 처리할 것인지 설명하고 동의를 받아 그에 따라 처리하는 것이 적절합니다. 만일 이와 관련하여 사전에 설명 및 동의받은 내용이 없는 경우라면 즉시 폐기하는 것이 적절하겠으나, 연구자가 관련 기록의 보존 등이 필요하여 즉시 폐기가 어렵다면, 연구계획서를 심의한 기관위원회에 연구 참여 도중 철회권의 보장 및동의권자의 권리를 침해하지 않는 범위 내에서 기 생성된 자료 등의 처리에 대한 연구계획서 또는 동의서의 변경 등에 대한 심의를 받아 처리하시기 바랍니다.
감사합니다.