안녕하세요. 인체유래물 동의서내 문구 추가 관련하여 질의 드리고자 합니다.

기관생명윤리위원회 정보포털 QnA 100문 100답 의 46번 항목에 따르면 다국가 임상시험의 경우 검체가 해외로 반출되기 때문에 이에 대한 동의에 관한 별도 문구("귀하의 인체유래물등은 연구목적으로 해외로 반출될 수 있으며 해외로 반출 될 경우 해당 국각의 규정에 의한 방법과 절차에 따라 폐기될 예정입니다")를 추가 가능한지에 대한 문의에 해당 문구를 추가하는 것이 가능할 것이라고 답변 주셨습니다.

이와 같은 답변에 따라 인체유래물 동의서의 동의내용(연구목적 인체유래물 종류 및 수단 보존 기간 등을 기재하는 표) 부분이 아닌 동의설명 부분에 항목번호 7번을 추가하여 상기 문구를 추가 하는 것이 가능한 것인지 재차 확인하고자 합니다.