법정대리인이 연구대상자를 대신하여 연구참여에 동의하는 경우 연구자가 법정대리인임을 확인할 수 있는 근거자료(ex. 미성년자 노인치매 대상 연구에서 가족관계증명서 등)를 연구자 바인더에 보관해야 하는 의무가 있는지 문의드립니다.

개인정보보호와 관련하여 연구와 직접적인 연관이 없는 법정대리인의 인적사항이 적힌 문서를 첨부하는 것이 맞는지

아니면 직접 확인 후 EMR등에 '법정대리인(배우자:000)으로부터 근거자료(예: 주민등록등본)를 통해 관계를 확인' 했다는 등의 기록만 남겨도 가능한지 문의 드립니다.

참고로 인체유래물연구에 해당하지 않는 임상연구에서는 서면 확인 후 위와 같이 기록에만 남기는 것으로 개인정보를 보호하고 있는데 법정서식인 인체유래물연구/기증 동의서는구비서류로써[법정대리인의 경우 법정대리인임을 정명하는 서류] 를 명시하고 있어 첨부필수 유무를 문의 드립니다.

감사합니다.