안녕하세요. 노고가 많으십니다.

임상시험에 참여하는 대상자가 연구참여의 의지는 있으나 팔과 손을 포함한 상지의 구조 또는 기능의 상실 등으로 인하여 직접 자필서명을 할수 없어서 가족 등이 대리인에 의하여 동의서 서명을 득한 후 연구참여를 하게 되는 경우

동의서의 서명페이지에 임상시험에 참여할 사람이 누구인지 대상자의 이름을 정자로 기재하지 않고 대상자란을 모두 비워두고 아래에 법정대리인의 이름과 서명 날짜만 기재하는 것이 맞는 프로세스인지 궁금합니다.

회신에 미리 감사드립니다.