안녕하십니까?

인체유래물 연구 동의서 내 인체유래물의 종류 및 수량 부분 작성 관련하여 문의드리고자 합니다.



임상시험 목적을 달성하기 위한 연구방법으로 인체유래물을 취득하는 경우 에는 별도의 인체유래물연구동의서가 필요하지 않은 것으로 알고 있습니다.



만약 아래와 같은 상황이라면 인체유래물의 종류와 수량을 어떻게 기재해야하는지 질의드립니다.

정규 방문(연구 참여하지 않더라도 내원하는 일정에 따른 검사) 5회 * 회당 10ml 채혈 (50ml)

마지막 방문 시 2차적 목적 사용 위한 추가 채혈 (1회) 5ml 채혈



정규방문에 따른 검사

즉 연구에 참여하지 않더라도 질병의 진행정도를 보기위해 진행되는 검사에 따른 채혈량도 인체유래물 연구동의서에 반영이 필요할지요?



제가 이해하기로는 총 55ml를 채취하지만

인체유래물 연구동의서에는 추가 채혈하는 5ml만 기재하면 되는 것이 아닌지 질의드립니다.



확인해주시면 감사하겠습니다.



감사합니다.