생명윤리 및 안전에 관한 법률 시행규칙에서 의료기관에서 남은 인체유래물을 정도관리에 사용하는 경우 IRB 심의를 받지 않아도 된다고 하는데

비의료기관의 경우에는 남은 인체유래물을 정도관리에 사용하면 안되는 걸까요?



제33조(기관위원회의 심의를 면제할 수 있는 인체유래물연구)①법제36조제2항에 따라 기관위원회의 심의를 면제할 수 있는 인체유래물연구는 다음 각 호의 연구로 한다.

1. 연구자가 개인정보를 수집ㆍ기록하지 않은 연구 중 다음 각 목의 연구

나. 의료기관에서 치료 및 진단을 목적으로 사용하고 남은 인체유래물등을 이용하여 정확도 검사 등 검사실 정도관리 및 검사법 평가 등을 수행하는 연구