안녕하세요

임상시험 진행시 임상시험 실시기관에서 연구책임자의 인체유래물 관리대장 작성법 관련하여 문의드리고자 합니다.

예정되어 있는 연구 절차상 인체유래물 검체를 수집하고 이를 Central lab으로 보내 분석을 진행하게 되어 있습니다.

따라서 인체유래물 관리대장을 작성코자 하오며 관리대장의 항목 중 다음의 사항에 문의드리고자 합니다.

1. 수증내역검체기증자 명(기관명): 해당 란에는 검체를 제공한 대상자의 실명을 기재하면 되는지 아니면 익명화된 식별코드로 기재를 해야할지 문의드립니다.

2. 제공내용: 해당 란은 Central lab으로 검체를 송부한 정보를 기재하면 될지 문의드립니다.

3. 폐기내용: 본연구에서는 검체를 Central lab으로 보내고 기관 내에서는 별도 폐기는 진행하지 않을 예정입니다. 이와 같은 경우 해당 항목은 어떻게 기재하여야 할지 문의드립니다.

4. 결재: 해당 란은 연구책임자가 작성하면 될지 문의드립니다.



격무로 바쁘시겠지만 확인 후 답변 주시면 대단히 감사하겠습니다.