안녕하세요 인체유래물 제공 심의 관련 문의 드립니다.

본 기관에서 해당 심의를 해 본적이 없어서 관렵 법규를 찾아보면생명윤리및안전에관한법률제38조(인체유래물등의제공) ①~④항및시행규칙35조①항에는 하기 절차와 같은 구체적인 사항을 확인할 수가 없어서요..



하기의 제공심의 절차는 타기관에 안내되어 있는 사항을 저희가 찾아본것인데..

제공심의의 결론은

1. 1차연구의 기관의 책임범위를 넘어서는 경우 : 타기관에서 진행하는 연구에 제공하는 경우

2. 기관안에서의 제공이라도 1차연구의 연구진이 아닌 기관내의 다른 연구에 제공하는 경우

이렇게 제공심의를 진행하면 되는것일까요?

관련법규에에 제공심의에 대하여 가이드라인이나 규정을 제공하는 출처를 찾을수 있을까요?

도움 부탁드립니다...



[인체유래물등IRB제공심의절차] 타기관에서 찾아본 내용...
1) 1차연구(PI 본 기관)의연구자가2차연구(PI 본 기관)의 연구진에도포함된경우
=＞˝IRB제공심의불필요˝
=＞2차연구의경우별도IRB심의필요(변경보고등)

2) 1차연구(PI 본 기관)의연구자가타기관공동연구기관이나타기관공동연구자에게2차연구목적으로검체를제공하는경우
=＞˝IRB제공심의필요˝
=＞SIT과제로대상자로부터˝인체유래물연구동의서(보존기간내2차적사용)˝를 득한경우제공심의불필요

3) 1차연구에포함되지않은연구자가1차연구의검체를제공받아2차연구를진행할경우
=＞˝IRB제공심의필요˝
=＞2차연구의경우별도IRB심의필요(변경보고등)