국가병원체 자원은행으로부터 인체구강유래 미생물균주를 분양받고자 합니다.

그러나 본인의 연구기관에서는 해당균주가 인체의 구강에서 유래되었음에 근거로 아래 생명윤리법 시행규칙 제33조 "인체유래물을 직접 채취하지 않는 경우로 일반 대중이 이용할 수 있도록 인체유래물로부터 분리/가동된 연구재료(병원체 세포주 등을 포함한다)를 사용하는 연구의 경우 제36조 제2항에 따라 기관위원회의 심의를 면제할 수 있다"고 명시되어 있음을 지적하며 IRB 심의면제서류 제출 및 이에 대한 승인 후 균주 분양을 진행할 것을 권고하고 있습니다.

균주의 기원이 인체이긴하지만 banking화 되어 있는 균주이며 분양기관에서 분양절차상에서 IRB 심의면제서류를 요구하지 않음에도 매번 균주 분양시 본인의 연구기관에 IRB 심의면제 의뢰서등 서류 제출과 이에 대한 승인과정을 거쳐야 하는지 궁금합니다.