국내 다기관 의약품 임상시험에서 탐색적 연구인 인체유래물연구가 중지됨에 따라

참여기관(A)의 검체(조직)를 총괄 책임연구자 기관(B)의 인체유래물은행으로 검체를 이관하고자 합니다.



인체유래물연구동의서에서 각 대상자는 아래 내용으로 동의하였습니다.

1. 인체유래물 보존기간: 동의 후 10년

2. 보존 기간 내 2차적 사용을 위한 제공 여부: 포괄적 연구 목적으로 제공하는 것에 동의합니다.

3. 2차적 사용을 위한 제공 시 개인식별정보 포함 여부: 개인식별정보 불포함



이런 경우

Q1. 타기관 인체유래물은행에 이관할 때 A기관 IRB가 확인해야 하는 서류는 무엇인지?

Q2. B기관 인체유래물은행에선 SOP에 따라 조직 이관 시에는 대상자 성명 생년월일 성별 기증자의 동의서 사본(주소 및 전화번호 마스킹)을 받아야 한다고 합니다.

기증자가 개인식별정보 "제공 시" 개인식별정보 불포함으로 동의하였지만 이 경우는 제공이 아니라 이관이므로 B기관 인체유래물은행 SOP를 따라도 될지 문의드립니다.