아래와 같은 상황에서의 심의 면제가 가능한지 여쭈고자 합니다.

소아 환자의 일상적인 진료 (장염)의 진단을 위해서 모아둔 대변에서 배양된 균주를 모아서, 이 균주가 어느정도 수집된 후에 균주의 타입을 ribotyping이라는 방법으로 알아냅니다. 물론 환자는 정상적으로 진단 및 치료를 받고 퇴원한 이후입니다. 

후에 환자의 의무기록을 후향적으로 분석하여 균주에 따른 임상적인 차이가 있는지를 알아보고자 합니다. 당연히 이 후향적 연구를 진행할 때에는 개인 식별 정보를 수집하지 않을 계획입니다.

즉 환자의 일상적인 진료를 위해서 대변에서 얻어진 균주를 따로 모아놨다가 균주의 타입을 결정하고, 이 타입에 따라서 환자의 임상적 특성에 다른 점이 있는 가에 대해서 후향적으로 챠트리뷰를 시행할 예정입니다. 개인식별정보를 수집하지 않고, 환자에서 유래된 대변 검체는 순전히 환자의 장염 진단을 위해서 얻어집니다. 



심의면제 여부와 동의면제 여부에 대해서 질의드립니다. 감사합니다.