안녕하십니까



인체유래물 연구 동의서 법정서식 내용 중 '인체유래물 종류 및 수량' 가이드 방법에 대해 문의드립니다.



기관생명윤리위원회 100문100답을 확인한 결과, 

인체유래물 연구 동의서 법정서식 내용 중 '인체유래물 종류 및 수량'은

동의권자의 선택사항이며 연구계획에 따른 가이드 제시만 가능함을 확인하였습니다. 



다만, 연구계획서에 따른 검체수집 종류, 검체량이 정해져 있어

적절한 연구 수행을 위해서는 

동의권자가 일부 검체 수집만 동의하는 경우 연구 참여가 불가능한 사례가 있습니다.



위와 같이 연구계획서에 따라 검체 종류 및 수량이 지정되어 있는 경우로

이러한 연구절차를 설명한 뒤 동의권자는 연구참여 여부만을 결정한다면, 



인체유래물 연구 동의서 법정서식 동의내용 중 '인체유래물 종류 및 수량'은 

계획서에 따라 지정된 검체종류 및 수량을 선기재 하여

IRB 심의를 받은 후 사용하는 것이 가능한지 문의드립니다.