생명윤리법 시행규칙 제 15조(인간대상연구의 기록 및 보관 등) 제 1항 에 근거하여

생명윤리법 관련기관 운영지침을 보면 '자료가 방대할 경우에는 IRB에서 원본대조에 대한 승인을 받은 후 전자(스캔파일,PDF 등)적 문서로 보관할 수 있다' 라고 기술되어 있습니다.



본기관에서는 후향적 의무기록연구에서는 증례기록서를 엑셀파일로 기록하고 보관하는 것에 대해 가능하도록 인정하고 있습니다. 그러나 전향적 관찰연구나  대상자에게 동의서를 받는 인간대상연구인 경우에는 엑셀파일 형태의 증례기록서를  허용하지 않고 있어 이에 대하여

기관 내 연구자로부터 질의가 있어 문의드립니다.