1. 치료가 종결된 환자 1-2명에 대한 분석연구(개인식별정보 제외), 또는 케이스리포트 형식일 경우에도 일반적으로 연구계획서 설명서 및 동의서 작성 및 제공이 필요한지요?

(새로 진행하는 연구 참여 아님)



2. 1번에서 아래와 같은 경우로 진행한 경우는 어떨지요? 새로 동의과정이 필요할지요?

- 과거에 치료가 종결되어 물리적으로 만나기가 쉽지 않으나, 출판 윤리상 이메일을 통한 개략적인 설명 및 통화를 통한 출판 승낙은 받음.

- 당사자의 출판승낙이 안될경우 출판이 불가하므로 선확인이 필요하여, 출판에 대한 동의는 IRB 심의 이전에 획득함.

- IRB 연구동의서 서식이 아닌 출판과 관련된 동의서 서식을 이메일로 발송하였으며, 대상자는 확인 후 싸인을 캡처하여 보내줌.



3. 1의 경우 종결이 아닌 현재 f/u을 하고 있고, 새로운 연구가 아닌 기존 치료기록을 사용한 연구시에는 어떻게 진행하는 것이 좋을지요?



감사합니다.