다기관 의약품 임상시험으로 의약품의 중재를 통해 유효성 및 안전성 평가에 따라 채혈이 필요한 연구로, 채취된 인체유래물은 보존이나 2차적 사용없이 본 연구만을 위해 사용되며 즉시 폐기하는 연구입니다.



이때 인체유래물은 모든 기관이 하나의 지정된 중앙검사실로 검사를 의뢰할 때 인체유래물(혈청, 혈장, 염색체, DNA, RNA, 단백질 등)을 익명화한 후 코드명으로 중앙검사실로 보낸다면,

이 연구를 위해 인체유래물 연구 동의서 취득이 필요한가요?

아니면 의약품 임상시험 동의서 내 위 내용(보존이나 2차적 사용 없이 즉시폐기 내용)을 포함한 동의서 취득만으로도 연구 가능한가요?