생명법 제37조제3항에 따라 인체유래물연구의 서면동의 면제는 제16조제3항을 준용하여 가능합니다.

 

2013년2월 생명법 개정 이후

인체유래물연구동의서를 득하지 않고 모아진 검체(검사, 수술 등 진료 후 잔여검체)에 대해서도



 1. 연구대상자의 동의를 받는 것이 연구 진행과정에서 현실적으로 불가능하거나

      연구의 타당성에 심각한 영향을 미친다고 판단되는 경우

 2. 연구대상자의 동의 거부를 추정할 만한 사유가 없고,

      동의를 면제하여도 연구대상자에게 미치는 위험이 극히 낮은 경우



위 두가지 조건을 모두 만족하는 경우에는 IRB 심의 후 서면동의면제가 가능한 지 궁금합니다.