아래의 경우 인체유래물동의서 생성이 필요한지에 대해 문의드립니다. <아래> 연구의 안정성평가 및 약동학 평가등을 위하여 수집한 혈액 검체에 대해 현재 연구계획서 상에서는 추후 연구의 계획이 없으나 이후 필요할 지도 모르는 상황을 대비하여 메인 동의서에서 개인정보 및 혈액 검체 이용에 대한별도의 동의를 받고 있습니다. 이런 경우 연구계획서상 검체보관 목적이확정이 되지않았고검체 수량 또한분명하지 않습니다. 질문1.그럼에도 불구하고 검체가 바로 폐기되지 않고 수년간 보관되는 경우 인체유래물동의서가 생성 되어야 하는지 궁금합니다. 질문2. 위와 같이 계획서상 구체적인 추후연구의 계획이 없는 경우 main 동의서에서 개인정보 및 혈액검체 이용에 대한 별도의 동의를 받아도 되는 것인지 궁금합니다.