임상시험에서는 임상시험의 목적 이외 2차적 연구를 위해 인체유래물을 수집하여 보관하여 분석하는 경우가 있고 이 경우 의약품등 안전에 관한 규칙에서 요구하는 연구 참여 동의서에 인체유래물을 어떤 목적으로 얼마나 보관하여 어떻게 처리하는 지가 자세히 기재되어 있습니다. 연구 참여 동의서에 인체 유래물 동의서에 기재되는 내용이자세히 설명되어 있습니다. 의약품 등 안전에 관한 규칙에 의거해 개발된 연구 참여 동의서에동의권자에게 인체유래물 보관 기간 설정 사용 목적 설정 개인 식별 처리 방법 설정 등을 하게 하는 경우에도 인체 유래물 동의서를 반드시 사용할 필요가 있는지요? 사용하지 않을 경우 예상되는 행정 처분에는 어떤 것이 있는지요?