생명윤리 및 안전에 관한 법률 Q&A

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human red blood cell을 이용한 용혈 활성 평가를 commercial human red blood cell을 구입하여 사용하여 진행하고자 하는데 이러한 경우에도 IRB 승인이 필요한지 문의드립니다.

답변: 안녕하세요.
기관생명윤리위원회 정보포털 관리자입니다.

생명윤리법 시행규칙 제33조제1항 라목에 따라 “연구자가 개인정보를 수집·기록하지 않는 연구 중 연구자가 인체유래물 기증자의 개인식별정보를 알 수 없으며 연구를 통해 얻어진 결과가 기증자 개인의 유전적 특징과 관계가 없는 연구”에 해당할 것으로 판단됩니다. 이런 경우에는 심의를 면제할 수 있습니다.

감사합니다.