생명윤리 및 안전에 관한 법률 Q&A

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안녕하세요

심의면제 승인을 받은 시험 프로토콜이 약간 변경되었습니다.
시험 일정과 참여 피험자 수가 변경되었습니다.
이 경우 변경 심의를 받아야 되는지요?

감사합니다.

답변: 안녕하세요.
기관생명윤리위원회 정보포털 관리자입니다.

심의면제의 경우에는 심의면제를 받은 이유에 대한 변화가 아니라면 변경심의도 면제될 수 있습니다.

감사합니다.