안녕하십니까 동의서 사용 서식과 관련한 문의가 있어 질의드립니다.
2013년 2월 생명법 전부개정으로 인해 유전자검사/연구동의서에서 인체유래물연구동의서 법정 서식이 변경되었습니다.

유전자검사/연구동의서는 2009.12.31~2013.21일부터 사용하는 서식이고
인체유래물연구동의서는 2013.2.2~부터 사용할 수 있는 서식으로 판단됩니다.

전부개정 전 2013년도 포털사이트에 게시된 내용을보면 인체유래물연구동의서로 서식이 새로이 변경되었다 하더라도 동의서변경은 하지 않아도 된다는 답변이 있습니다.

( 2013.2.6
질문: 현재 승인된 유전자검사연구동의서 별지 20호를 사용하고 있습니다. 그렇다면 새로운 시행규칙 별지 제3452호로의 변경없이 기존 20호를 사용해도 되는것인지요?
답변: 현재 연구자로써 기관우원회에서 기 승인된 연구목적으로 별지20호 서식을 사용하고 있다면 서식 변경하지 않으시고 그냥 쓰셔도 됩니다.)


IRB에 승인되어 현재(2017년)까지 변경심의 연차심의 등을 받고 있는 연구에서 현재시점 유전자검사/연구동의서를 인체유래물연구동의서 서식으로 변경(동의서 변경이 있는 경우 혹은 없는 경우)해야하는지 문의드립니다.