‘의뢰자 주도 연구(SIT)에서 인체유래물(예: 혈액 및 조직)을 Central Lab(해외)로 배송하는 경우
인체유래물등 관리대장 작성’에 관하여 질문드립니다.


1. 인체유래물 연구 동의서를 받고 채취한 인체유래물을 당일 Central Lab(해외)로 배송하는 SIT의
경우 연구자가 인체유래물을 보관하지 않으므로 ‘인체유래물등 관리대장’을 작성하지 않아도 되
나요?



21. 연구자가 인체유래물을 기관에 보관하다가 일정기간(1달 2달 등)마다 Central Lab(해외)로
배송하는 의뢰자 주도 SIT의 경우 ‘인체유래물등 관리대장’을 꼭 작성해야 하나요?



22. 21번의 경우 인체유래물 관리대장을 써야 한다면 다른 문서(Sample log 또는 Requisition
Form)로 갈음이 가능할까요?
(인체유래물의 보존 및 폐기에 관한 사항이 명확히 써 있다면 갈음이 가능할 것으로 생각되어
질문드립니다.)

* 참고
SIT의 경우 인체유래물에 대한 아래 문서를 작성하고 있고 다음 내용을 포함한다.
· Sample log (대상자 번호 이니셜 인체유래물 채취일 인체유래물 양 Central Lab으로
배송일 등)
· Requisition Form (대상자번호 및 정보 인체유래물 채취일 및 시간 인체유래물 종류
인체유래물 채취한 사람 및 전화번호등)