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생명윤리 및 안전에 관한 법률 Q&A
생명윤리 및 안전에 관한 법률 Q&A
- 제목
- 인체유래물 관련 종사
- 등록일
- 2018-03-12
- 조회수
- 6152
안녕하세요
저희는 체외진단의료기기를 개발하고 있는 업체입니다. CBC IA기기를 개발중인데
인체유래물을 다뤄서 관련 연구원들은 IRB생명윤리 교육을 1년마다 갱신해서 이수해야되는 건지 문의드립니다.
- 안녕하세요.
기관생명윤리위원회 정보포털 관리자입니다.
의료기기 임상시험 관련 종사자로 식약처에서 정한 교육이수 시간이라면,준수가 필요합니다. 다만, 생명윤리법상에는 생명윤리 교육에 대한 엄격한 준수 규정 및 시간 등은 규제하지 않고, 해당 기관위원회에서 종사자 교육에 대한 기준을 정할 수 있습니다. 연구자의 경우는 2년에 한번 이상의 이수를 요구합니다.
감사합니다.
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