안녕하십니까?

병리과에서 진단용으로 수집하여 보관중인 파라핀 블록을 이용한 인체유래물 연구를 수행할 때에 동의면제가 가능한지에 대한 문의입니다.

2013년 2월 이전에 수집된 검체에 대해서는 기관위원회 심의를 거쳐 사용할 수 있으며 이 때 동의의 필요 유무는 해당 연구계획서 및 수집된 검체의 특성 같이 연구에 이용하고자 하는 정보의 이용 범위 및 내용 추적 기간 등에 따라 판단될 수 있고
2013년 2월 이후에는 이러한 검체를 동의 없이 보관 및 이용할 수 없다는 기관생명윤리위원회 정보포털 Q&A의 답변이 있었습니다.

하지만 2016년에 답변 주신 Q&A에서는 파라핀 블록을 이용한 인체유래물 연구를 수행할 때 "동의면제"에 대한 판단은 생명윤리법 제16조제3항에 따라 해당기관위원회가 판단해야 한다는 답변을 확인하였습니다.

동일한 질문에 대해 서로 상반된 답변으로 혼선이 있습니다.

이에 대해 2013년 2월 이후 수집된 병리과 파라핀 블록을 이용한 연구를 수행할 때 동의 면제가 가능한지 다시 한번 문의 드립니다.