안녕하세요
매번 다양한 질문들에 대한 답변 주셔서 감사드립니다.

재동의 관련하여 궁금한 것이 있습니다.
(의약품/의료기기) 임상시험에서는 ICF 상 변경이 있을 경우 연구대상자로부터 재동의를 득하라는 것이
KGCP로 명시되어있어 어떤 변경이 있든 재동의를 받아야한다는 근거가 명확한 것으로 보입니다.

하지만 임상시험 외 연구(일반적인 인간대상연구)에 있어서는 해당 근거를 무엇으로 보아야할지 애매해 문의드립니다.
연구자 연락처 성명 IRB 연락처 등의 사소한 변경되었을 때에도 반드시 재동의를 받아야 한다는 근거가 있을지요?
각 기관별로 SOP상 명확하게 "모든 연구에 대해 ICF 변경이 있을 경우 재동의가 원칙"이라고 명시되어있지 않는 한
근거가 명확하지 않아보여 질의드립니다.