안녕하세요 메디데이터라는 임상IT 솔루션을 보급하고 있는 회사에서 국내 서비스를 맡고 있는 이재우라고 합니다. 최근 제약사 CRO로부터 폐사의 eConsent(전자동의서) 사용이 가능한지에 대한 문의가 많아지고 있습니다. 약사법 개정 및 시행('19.06.12)에 따라 대상자 동의시 전자동의서 활용이 가능한 것으로 이해하고 있습니다. IRB등 임상 참여 기관에서 검토 및 승인 될 경우 전자동의서 사용이 가능하고 환자 동의시 전자동의서 내 서명이 유효하다고 이해하면 될까요? 그리고 전자동의서 활용과 관련해 시스템 공급사 입장에서 시스템 Validation 등 사전에 준비하거나 숙지해야 되는 내용이 있다면 조언 부탁드립니다. 감사합니다. 이재우 드림