안녕하세요? 임상시험을 진행하는 회사의 박윤진 입니다. 인체유래물 동의서 중 보존 기간과 관련하여 2가지를 문의드립니다. (1) 환자가 선택할 수 있는 보존기간은 서식에서는 2가지로 나와 있습니다. 1. 영구보존 혹은 2. 동의 후 [ ] 년 만약 환자가 1번에 Check 을 한다면 유래물을 사용하는 회사는 해당 유래물을 꼭 영구적으로 보존해야 한다고 이해해야 할까요? 아니면 환자가 영구적으로 사용해도 좋다는 의사로 이해하여 기간에 상관없이 회사는 사용하고 원하는 시점에 폐기해도 좋다고 이해해야 할까요? (2) 간혹 일부 임상연구에서는 sample 의 보존 기간을 최대 15년 까지만 하겠다고 명확히 주 동의서에 기재된 경우가 있습니다. 이렇게 특정 기간동안만 보관하겠다고 할 경우 서식내 인체유래물 보존 기간 에 3번을 추가로 넣어 넣어 시험 종료 후 최대 15년간 보관이라고 기재해도 될지 문의 드립니다. 많은 도움에 깊은 감사드리며 답변을 부탁드립니다. 박윤진 올림