생명윤리 및 안전에 관한 법률 Q&A

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질문)

생명윤리법 시행규칙 별지 서식에 인체유래물연구에 대한 동의서 서식은 존재하는데

인간대상연구에 대한 것은 없는 것 같습니다.

인간대상연구의 경우 법정 서식에 유사하게 자유로이 서식을 작성하여 활용하면 되는 것인가요?

답변: 안녕하세요.
기관생명윤리위원회 정보포털 관리자입니다.

인간대상연구의 동의서는 동의서에 포함되어야 하는 사항에 대해 법 제16조제1항에 열거된 사항 외에 별도로 지정된 서식은 없습니다. 해당 내용을 포함하여 동의서와 설명문에 충분한 정보에 의해 자발적 동의가 이뤄질 수 있도록 내용을 담고 있는지 기관위원회가 검토하고 승인한다면 사용할 수 있습니다.

감사합니다.