안녕하세요. 심의면제가 가능한 인체유래물 연구의 기준과 관련하여 질의드립니다.


생명윤리법 시행규칙 33조에서는

라. 연구자가 인체유래물 기증자의 개인식별정보를 알 수 없으며 연구를 통해 얻어진 결과가 기증자 개인의 유전적 특징과 관계가 없는 연구. 다만 배아줄기세포주를 이용한 연구는 제외한다. 로 조건을 제시하고 있습니다.

이 중 연구자가 [인체유래물 기증자의 개인식별정보를 알 수 없으며]에 해당하는 경우가 무엇인지요?

1. 연구자가 이용하려는 인체유래물의 1차 취득자가 아닐 때(연구자가 검체를 직접 수집하지 않은경우)

2. 다른 연구자로부터 개인식별정보를 포함하지 않고 익명화된 인체유래물을 제공받았을 때

3. 연구자가 직접 수집한 인체유래물이지만 검체에는 개인식별정보가 기록되지 않아 검체만 이용하고자 할때.

위의 세가지 경우가 전부 [연구자가 인체유래물 기증자의 개인식별정보를 알 수 없는 경우]에 해당한다고 보아도 무방할까요?