안녕하세요.

다기관 연구의 경우 수집된 데이터를 각 기관에서 분석 후 취합하거나 총괄기관으로 전달하여 분석하는 경우가 있는데 이러한 경우 IRB에서는 어떠한 사항을 연구계획서에 명시해달라고 연구자에게 요청해야 하는지요?

관련 법령에 따라 데이터 제공 등에 대해서는 IRB의 심의를 거쳐야 한다고는 알고 있는데 정확히 어떠한 내용을 연구자로부터 받아(연구계획서에 기재 요청) 어떠한 기준으로 심의를 해야하는 것인지 명확히 알지 못해 질의 드립니다.

특히 다기관 의무기록 연구의 경우에도 이러한 사항을 요청해야 하는지 요청해야 한다면 어느 저도까지의 정보를 요청해야하는지(데이터 제공 여부 데이터 제공 방법 데이터 제공 시 책임자 등)가이드 주시면 감사하겠습니다.

감사합니다.