생명윤리법에는 아래와 같은 규정이 있습니다. 제15조(인간대상연구의 기록 및 보관 등) ① 법 제19조제1항에 따른 인간대상연구와 관련된 기록(전자문서를 포함한다)은 다음 각 호와 같다. 1. 연구계획서 및 법 제10조제3항제1호에 따라 해당 연구를 심의한 기관위원회의 심의 결과(변경되었을 경우에는 변경된 연구계획서와 심의 결과를 포함한다) 2. 법 제16조제1항 및 제2항에 따라 연구대상자로부터 받은 서면동의서 또는 같은 조 제3항에 따른 기관위원회의 서면동의 면제 승인서 3. 개인정보의 수집ㆍ이용 및 제공 현황 4. 연구 결과물 등이 포함된 연구 종료 보고서 및 법 제10조제3항제2호에 따른 연구의 진행과정 및 결과에 대한 기관위원회의 조사ㆍ감독 결과 ② 인간대상연구자는 제1항에 따른 기록을 연구가 종료된 시점부터 3년간 보관하여야 한다. ③ 제2항에 따른 보관기간이 지난 문서 중 개인정보에 관한 사항은「개인정보 보호법 시행령」 제16조에 따라 파기하여야 한다. 다만 후속 연구 기록 축적 등을 위해 보관이 필요한 경우에는 기관위원회 심의를 거쳐 보관기간을 연장할 수 있다. 이중 3항에서는 시간이 경과한 후 폐기해야 하고 보관기간을 연장하려면 IRB심의를 받아야 하는 서류를 ‘개인정보에 관한 사항‘으로 특정하고 있습니다. 이 내용은 1항 중 제 3호 ’개인정보의 수집ㆍ이용 및 제공 현황‘관련 내용으로 추정됩니다. 1항 중 124호에는 통상 연구대상자의 성명 주소 전화번호 등 식별가능한 개인정보가 포함되지 않기 때문입니다. 그렇다면 1항 중 124호에 해당하는 항목들은 3년이 경과한 후에도 IRB심의없이 지속적으로 보관하는 것이 가능하다고 해석하는 것이 맞을지 문의드립니다. 감사합니다.