생명윤리 및 안전에 관한 법률 Q&A

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병원에 새롭게 입원한 환자에게 A중재 방법을 1명의 대상자에게 사례연구를 진행하고자 할때 IRB는 어떻게 해야하나요?

선 진행 후 면제가 가능한가요? 아니면 사전에 IRB를 받을 때까지 진행하면 안되나요?

답변: 안녕하세요. 기관생명윤리위원회 정보포털 관리자입니다.
구체적인 연구계획서를 확인할 수 없어 정확한 답변이 어려우나, A 중재가 의학적으로 어떤 의미인지 알 수 없어 답변이 어렵습니다. 다만, 인간을 대상으로 A중재에 대한 효과를 보기 위해 연구를 계획하시는 것이라면, 인간을 대상으로 중재에 대한 효과를 어떻게 볼 것인지 중재 내용에 대한 과학적 근거는 물론, 그 중재에 대한 효과를 어떻게 측정할 것인지 등을 계획해야 할 것이며 기관위원회는 그 계획의 타당성을 심의하는 것입니다. 따라서 연구 시작 전에 작성된 연구계획서를 보고 그 과학적, 윤리적 타당성을 검토하여 심의를 하시기 바랍니다. 계획에 대한 구체적인 심의 내용도 연구계획서에 근거해 해당 기관위원회에서 판단할 사항입니다.
감사합니다.