안녕하세요.

후향적연구 관련해서 문의드리오니 자세한 답변 부탁드립니다.

연구 내용을 간략히 말씀드리면

1. 보건소에서 진행한 프로그램을 참석하신 분들이 그 프로그램대로 충실히 수행하였더니

임상적으로 좋은 결과를 얻어

2. 이분들을 대상으로 case report를 진행하고자 합니다.

3. Case report를 위해 이분들의 진료 기록을 수집하고자 합니다. 물론 보건소 자료와 함께요.

저희 질문은

1. 개개인의 진료기록을 수집하여야 하는데 개개인이 연구 동의를 하고 개인적으로 진료기록을 연구자에게 제출한다면 연구자가 이를 수집해도 되는지요? 아님 별도의 절차가 있을까요? 가령 각 기관(로컬 병원 등)의 IRB 심의를 받아야 하는지..아님 각 기관의 병원장 허락만 있으면 되나요?

2. 그리고 보건소 자료의 경우 공공성이 있는 자료로 판단되는데 이 자료의 경우 익명화해서 연구자가 이를 수집해도 될련지요? 이 또한 별도의 절차가 필요할까요?

그럼 답변 부탁드립니다.

감사합니다.