안녕하세요? 랩콥 코리아의 박윤진 입니다. 다름 이 아니라 ventilator care 를 하고 있는 시험대상자를 대상으로 진행하는 연구를 계획중에 있습니다. 의식이 없는 시험대상자 이기 때문에 법정대리인의 동의후에 연구 진행을 계획하고 있는데요. 취약한 연구대상자 보호지침 (보건북 지정 공용생명윤리위원회) 의 24 페이지를 살펴보면 생명윤리법 제 16조 (인간대상연구의 동의) 부분에 [[[[동의 능력이 없거나 불완전한 사람으로서 보건복지부령으로 정하는 연구대상자가 참여하는 연구의 경우에는 대리인의 서명동의를 받아야 한다. 이 경우 대리인의 동의는 연구대상자의 의사에 어긋나서는 아니된다.]]]]] 라고 되어 있습니다. 연구가 종료되기 전에 환자가 ventilator care 를 마치고 의식을 회복하는 경우 시험대상자에게 동의를 다시 받아야 하는 것이 필수 일지 문의드립니다. 감사합니다. 박윤진 드림