생명윤리 및 안전에 관한 법률 Q&A

메인 정보마당 생명윤리 및 안전에 관한 법률 Q&A

안녕하세요.

임상시험 외의 인간대상연구의 교육 이수 관련 문의사항입니다.

퇴사자의 퇴사연도에 GCP 교육이수가 미비하다면

기관 IRB에서 관리하고 SOP 미준수 등으로 IRB 보고가 필수적일까요?

답변: 안녕하세요. 기관생명윤리위원회 정보포털 관리자입니다.
GCP교육은 식약처 소관의 임상시험실시기관 종사자를 대상으로 하는 교육입니다. 해당 소관 부서에 문의하시기 바랍니다.
감사합니다.