안녕하세요 인체유래물 동의서의 사용에 대해 혹시 소아 임상시험 시에도 모두 성인과 동일하게 적용/사용이 필요할지 문의 드릴 수 있을까요?

소아 대상자의 나이에 따라 동의서의 용어나 내용이 소아에게 쉽지 않을 수도 있고 또한 임상시험의 기간이 길어서 동의 후 임상을 진행하다가 성년이 되는 경우 재 동의가 필수가 되어야 될 지 등 일반적인 소아 임상시험에서의 주 동의서와 유사하게 개념을 잡아야 할지 걱정되어 문의 드립니다.

미리 도움 감사 드립니다.