생명윤리 및 안전에 관한 법률 Q&A

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인간 대상 연구 수행을 위해 IRB의 심의를 거친 뒤

당초 계획 했던 연구 대상자 수보다 적은 인원을 대상으로 실시한 경우 연구 윤리 위반으로 볼 수 있나요?

답변: 안녕하세요. 기관생명윤리위원회 정보포털 관리자입니다.
인간을 대상으로 연구할 때에는 과학적 타당성에 근거해야 하고 실험적 연구는 필요한 최소한의 연구대상자를 대상으로 연구를 수행하는 것이 일반적입니다. 만약 승인받은 연구대상자 수를 초과하여 모집한 것이라면 연구윤리 위반에 해당하겠으나, 연구 수행 과정에서 연구대상자 모집의 어려움 등으로 인해 당초 승인을 받은 연구대상자 수보다 적은 인원이 모집된 경우라면 의도하지 않은 계획서 미준수 즉 이탈에는 해당할수 있어도 연구윤리 위반에 해당하지는 않을 수 있을 것으로 보입니다. 다만, 구체적인 판단 기준 및 처리 절차는 기관위원회에서 정한 지침에 따라야 할 사항입니다.
감사합니다.