안녕하십니까?

현재 저희 기관에서는 심의 통과 후 연구가 진행되면

1년에 한번 중간보고 연구가 종료시 종료보고서를 받고

이를 위원들 전원에게 배포 검토 후 별 문제가 없을 시 그대로 연구 진행 혹은 종료가 되고

위원분이 중간 종료 보고서 검토 후 문제 제기를 하면 심의를 거친다고 규정에 되어있고 그렇게 시행하고 있습니다.

며칠전 IRB 온라인 교육을 받은 것이 있는데 교육 후 질의 응답에서

이에 대한 질문을 하였는데 중간 종료보고서 심의 관련 내용이 생명윤리법에는 없는것으로 알고 계시고

저희처럼 진행 시 위원분들이 점검표를 작성하시고 회의록을 남기면 괜찮은데 그냥 위원분들께 중간 종료보고서를 배포하는것만 하면 문제 될수도 있겠다는 답을 들었습니다.



그래서 3가지 질문이 있습니다.

1) 중간 종료보고서에 대한 규정이 없으면 저희 기관처럼 시행해도 되는건 아닌지요?

2) 저희 기관에서는 심의할 연구과제가 많지 않아 정규심의가 자주 열리지 않아 현 방법을 택하고 있습니다. 중간 종료보고 심의에 대한 권장하는 방법이 궁금합니다.

3)이외 별개로 신속심의를 한명의위원이 진행중이신데 두분의 위원분이 하시는것을 권장하신다는 내용이 간혹 언급이 되던데 이에 대해서도 조언 듣고싶습니다.

감사합니다.