기관생명윤리위원회 평가인증 Q&A

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제목: 국책과제 리스트2

등록일: 2022-05-06

조회수: 951

하기 문의 드린 국책과제 리스트 Q&A 답변에 대한 재문의 드립니다.

기관 마다 국책과제 계약을 담당하는 부서가 있는 것은 알고 있으나

국책과제 계약 담당 부서에서 리스트를 받아도

누락되는 리스트가 있다는 것을 이미 인증 평가를 받은 타기관에서 전해들었습니다.

통상적으로 의약품 의료기기 임상시험 IND의 경우 식약처에 요청하면 IND 리스트를 전달 주십니다.

제가 문의 하는 사항은 식약처로 부터 IND 리스트를 전달 받는 것과 같이 국생연으로 부터 본 기관의 국책과제 리스트를 전달 받을 수 있는지를 문의하는 것입니다.

답변: 안녕하세요.
기관위원회 평가인증사무국입니다.

평가인증 시 각 기관에서 준비한 국책과제 리스트 내 기관위원회 심의 적용대상 과제 중 심의 여부 검토를 통해 기관 내 연구자 및 종사자들의 생명윤리법을 준수 여부 및 기관과의 협조를 통한 관리 여부 및 적절성을 평가하고 있습니다.
문의 내용과 같이 식약처는 의료기기 임상시험 IND를 관리하는 기관이므로 해당 목록을 기관위원회에 제공 가능하겠으나, 기관위원회 평가인증 시 요청하는 ‘국책과제’는 국내 다양한 분야의 국가 기관에서 수주한 연구를 의미하며, 국가생명윤리정책원에서는 해당 과제들을 관리하는 기관이 아니기에 국책과제에 대한 접근 권한이 없습니다. 따라서 각 기관 내 연구과제 관리하는 부서에서 해당 리스트를 제출받아 평가자료로 준비하도록 기관위원회에 요청하고 있습니다.

감사합니다.

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