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메인 정보마당 공용기관생명윤리위원회 Q&A

공용기관생명윤리위원회 Q&A

제목
IRB신청 관련 질문입니다.
등록일
2014-11-11
조회수
5785
안녕하세요.

의료기기를 판매하고있는 회사입니다.

저희가 이번에 대학병원이 아닌 로컬 병원에서 환자를 대상으로 시술 효과에 대한 유효성을 입증하려고 하는 논문을 진행 하려고 합니다.

IRB를 신청했을때 신청 과정과 소요 시간이 얼마나 걸리는지가 알고 싶습니다.

IRB 신청 과정을 읽어 보았는데 어려운 내용들이 많아서 이해하기가 쉽지 않습니다

또한, 제출 서류에 명시되어 있는 모든 서류를 다 작성하여 제출해야 하는지도 알고 싶습니다.



빠른 답변 부탁바랍니다



안녕하세요.
기관생명윤리위원회 정보포털 관리자입니다.

답변이 늦어 죄송합니다.
허가용 의료기기의 임상시험은 공용위원회에서 심의를 받으실 수 없습니다.

감사합니다.
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