공용기관생명윤리위원회 Q&A

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안녕하세요,

개인 의원(소위 말하는 로컬 병원)도 공용IRB 심의 진행을 통해 인간 대상 임상시험(phase 3 또는 4에 준하는 시험임) 진행이 가능한지 문의 드립니다.

답변: 안녕하세요.
기관생명윤리위원회 정보포털 관리자입니다.

개인 의원에서는 시판 후 관찰연구나 설문조사 등이 포함된 연구는 가능하나, 3상 임상시험은 임상시험실시기관이 아니므로 불가합니다.

감사합니다.