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공용기관생명윤리위원회 Q&A

제목
피험자 동의 면제에 대한 질문입니다.
등록일
2015-09-09
조회수
5487
안녕하십니까?



저희 병원에서는 신속심의의 경우 심의 점검표만 작성하고



정규심의의 경우 심의 점검표와 피험자 동의 점검표 혹은 피험자 동의 면제 점검표를 작성하고 있습니다.



정규심의의 경우 피험자 동의 면제 점검표를 작성하니 피험자 동의 면제를 해도 되는것인지에 대한 검토의 기회가 있지만, 신속심의의 경우 피험자 면제를 해도 되는 경우인지에 대한 검토 기회가 없는 것 같습니다.



이에, 신속심의도 정규심의와 동일하게 피험자 동의 점검표 혹은 피험자 동의 면제 점검표를 작성하면 되는지

피험자 면제 점검 check list 같은걸 만들어야 하는지 모르겠습니다.조언 부탁드립니다.

그리고 check list를 만들면 연구자가 작성하는 것인지 심의 위원이 작성해야 맞는것인지도 조언 부탁드립니다.



긴 글 읽어주셔 감사합니다.


















안녕하세요.
기관생명윤리위원회 정보포털 관리자입니다.

신규연구라면, 정규이든 신규이든 동일한 기준을 적용하는 것이 타당합니다.

감사합니다.
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